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干法制粒機廠家,產品經營豐富,今天我們給大家說說干法制粒機的原理,以及制粒技術的實際應用。
干法制粒是將藥物粉末(必要時加入稀釋劑等)混勻后,用適宜的設備直接壓成塊,再破碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力的作用使粒子間產生結合力??煞譃橹貕悍ê蜐L壓法。
重壓法:又稱大片法,系將固體粉末先在重型壓片機上壓成直徑為20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的顆粒。
滾壓法:系利用滾壓機將藥物粉末滾壓成片狀物,通過顆粒機破碎成一定大小的顆粒。
干法制粒特點:常用于熱敏性物料、遇水不穩(wěn)定的藥物及壓縮易成形的藥物,方法簡單、省工省時。但應注意壓縮可能引起的晶型轉變及活性降低等。
干法制粒機的工作原理
干法制粒機利用兩個相對運動的輥輪擠壓成型,兩輥輪之間留有一定間隙(可調),兩者以相同的轉速作相對旋轉。其中一組軋輥軸座固定,另一組軋輥軸座滑動,以助于液壓缸施壓彼此緊靠。軋輥表面有規(guī)則地排列許多形狀、大小相同的弧槽,兩軋輥呈現(xiàn)水平平行狀態(tài),粉粒狀物料從兩軋輥上方連續(xù)、均勻地靠自重和強制喂料器壓至軋輥之間,在兩輥輪的高壓作用下成型。接下來進入切碎裝置進行破粒,再由篩分機進行篩分出成品顆粒,篩分出的不良品可再次放入加料口進行二次制粒。顆粒形狀取決于輥輪表面的弧槽形狀(如橢圓形,片狀或者條狀)。
制粒技術在制藥生產中的應用
1、制粒技術在片劑中的應用
通常片劑的制備包括直接壓片和制粒壓片兩種方法,濕法制粒壓片應用zui廣。
濕法制粒壓片,適用于對濕熱穩(wěn)定的藥物。
2、制粒技術在顆粒劑的應用
顆粒劑(granules)系指藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。
粒度 2005版《中國藥典》對顆粒劑的粒度有明確的規(guī)定:不能過1號篩和能過5號篩的顆粒及粉末的重量不得過總重量的15%(一般內控標準為10%)。
凡屬顆粒劑都要進行制粒,且一次性制粒合格率要求高,要綜合考慮各方面因素,并通過試驗確定制粒處方。
常見的顆粒劑:阿奇霉素顆粒劑、阿莫西林顆粒劑等。
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